服務熱線
400-100-7120
2019年6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議順利閉幕，廣受社會各界關注的《疫苗管理法》表決通過，將從2019年12月1日起實施，這意味著我國在疫苗管理領域的首次專門立法已經塵埃落定。史上”最嚴”的《疫苗管理法》共十一章一百條，對疫苗研制和注冊、疫苗生產和批簽發、疫苗流通、預防接種、異常反應監測和處理、疫苗上市后管理、保障措施、監督管理和法律責任等方面進行了明確規定，在制度設計中充分體現了疫苗領域”四個最嚴”的要求，疫苗安全，關乎民生，本文梳理了《疫苗管理法》立法進程中廣受社會各界關注的十個關鍵點。
一、為什么還要專門制定《疫苗管理法》？
在疫苗管理法出臺之前，在有關法律中，例如藥品管理法、傳染病防治法，還有疫苗流通和接種管理條例，實際上對疫苗的管理制度有所規定，為什么還要專門制定疫苗管理法？疫苗是我們國家戰略性和公益性產品，其中很重要的是它不是一般的商品，主要的對象是兒童，兒童是國家的未來，所以對疫苗管理制度上進一步總結經驗、完善制度是十分必要的；同時，因為疫苗在管理上也有一些特殊性，質量要求也比較高，所以專門立法也有利于增強立法的針對性、實效性和可行性。目前，我國疫苗研制、生產、流通、預防接種、監督管理等相關規定散落在藥品管理法、疫苗流通和預防接種管理條例等多部法律法規中，沒有形成相對完善的監管體系，從法律規范上看，把分散在有關法律和行政法規中的規定，集合、整合成一部法律，有利于發揮制度頂層設計的權威性，彰顯法律的權威性，同時也有利于各有關主體操作。因為大家說這個要到藥法上去找，那個要到傳染病防治法中去找，有的要到行政法規中去找。整合到一部法律中，有利于疫苗活動的各參與方嚴格執行疫苗法律，遵守疫苗管理的相關規定。
二、半年時間如何確！兑呙绻芾矸ā返牧⒎ㄙ|量？
疫苗，關系人民群眾生命健康，關系公共衛生安全和國家安全，是國家戰略性、公益性產品。2018年吉林長春長生公司問題疫苗案件發生后，習近平總書記要求立即調查事實真相，舉一反三，重典治亂，去疴除弊，加快完善疫苗藥品監管長效機制等；李克強總理要求對不法分子堅決依法嚴懲，抓緊完善相關法律法規，健全最嚴格的藥品監管體系，切實保障人民群眾用藥安全。半年中，《疫苗管理法》經過人大常委會3次審議，奔赴6個省市進行調研，召開了13次會議，聽取部分全國人大代表、全國政協委員和有關部門、專家、疫苗生產企業、疫苗配送企業、接種單位、疾控機構、行業協會等各方面的意見，經過深入地調查研究，不斷反復地溝通，召開專家論證會，有關的監管機構進行溝通，廣泛聽取意見，不斷凝聚共識，在保證立法質量的前提下，努力地、高效率地完成工作。
